GB 8369.2-2020醫(yī)療器械泄漏負(fù)壓測試儀

三泉智能研發(fā)的醫(yī)療器械泄漏負(fù)壓測試儀是一款專門用于評估醫(yī)用器械密閉性的設(shè)備,其運(yùn)作原理主要是通過負(fù)壓測試方法,對各類醫(yī)用器械產(chǎn)品施加壓力,以此來偵測器械內(nèi)可能存在的泄露情況。這種測試儀器能夠廣泛適用于多種類型的醫(yī)用器械,例如輸液器、注射器以及導(dǎo)管等等,從而保證這些器械在實際應(yīng)用過程中的安全性與可靠性。

測試方法

1.首先需要將待檢的醫(yī)用器械放入測試腔體內(nèi),接著利用控制軟件設(shè)置所需的負(fù)壓數(shù)值以及測試時間。

2.在測試過程中,負(fù)壓室將會產(chǎn)生負(fù)壓,進(jìn)而對醫(yī)用器械施加壓力,以便檢測其內(nèi)部是否存在泄露現(xiàn)象。若器械存在泄露問題,壓力傳感器便能及時捕捉到壓力變化,并將相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸至控制軟件進(jìn)行處理。

3.控制軟件會對接收到的數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析和處理,最終判定醫(yī)用器械是否存在泄露問題。

4.若器械符合標(biāo)準(zhǔn)要求,控制軟件將生成合格報告;反之,若器械未能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),控制軟件將輸出不合格報告,同時明確指出泄露部位及其成因。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY 0285.1血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管

GB/T15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管 

YY0489一次性使用無菌引流導(dǎo)管

GB 8368一次性使用輸液器 重力輸液式

技術(shù)參數(shù)

真空度 0.01- -90.00KPa(其他壓力可定制)

真空精度 1級

分段試驗 1-5段(自由設(shè)定)

回差設(shè)置 0.01-5.00KPa(自由設(shè)定)

保壓時間 0.1-99999.9s(自由設(shè)定)

氣源接口  Ф8mm聚氨酯管

試驗接口 6%魯爾接頭(其他尺寸可定制)

用 戶 50個

數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))

主機(jī)尺寸 325mmX420mmX170mm (長寬高)

重 量 9Kg

主營產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,麻醉呼吸管路檢測儀器,創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測儀器,內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

GB 8369.2-2020醫(yī)療器械泄漏負(fù)壓測試儀