醫(yī)用不銹鋼針管剛性檢測(cè)方法

醫(yī)用不銹鋼針管剛性檢測(cè)方法

醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械，目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多，常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針、取卵針等等，通過長期針對(duì)臨床調(diào)查及討論，國家食品藥品監(jiān)督重總局加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂彎曲的危險(xiǎn)，對(duì)病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測(cè)指標(biāo)。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015 ISO 9296-2016

醫(yī)療器械用不銹鋼針管開發(fā)GXY-02醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀

1.被測(cè)針管，放置GXY-02剛性測(cè)試儀 儀器可以滿足施力推桿最大至 60N (精度為:±0.1N) 的力，位移精度 0.01mm  根據(jù)不同規(guī)格的針管選擇不同的測(cè)試選項(xiàng)（參數(shù)）向下垂直施力在針管上。

2.施力推桿的下端由一個(gè)互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm。

3.針管裝夾應(yīng)采用90°夾角的跨距塊，使施力推桿的端部表面位于跨距的中心

4.針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直，同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。5.以 1mm/min 的速率通過施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力，測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，精確到 0.01mm，針管應(yīng)有良好的剛性，最大撓度應(yīng)符合GB 18457等相關(guān)規(guī)定。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的開發(fā)與生產(chǎn)，針對(duì)一次無菌器械研發(fā);醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀、醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀、醫(yī)用針管穿刺力測(cè)試儀、一次性無菌注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀、一次使用無菌注射器正壓負(fù)壓密合性測(cè)試儀魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀等檢測(cè)儀器，滿足生產(chǎn)廠商檢測(cè)需求！